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到底什么是GMP

GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是产品生产质量管理规范。世界卫生组织奖GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运

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由中国传统文化特色刍议中药GMP现状

从传统中药到现代中药，我们正在见证着一场飞跃。飞跃这一哲学名词的含义是，事物从旧制到新制突飞猛进的转化。从药食同源、神农尝百草，到中药步入现代化进程初起时期的融合，五千年文明飘忽而过。中药，这位因循次第而迈着谦卑脚步缓缓前行的老者，也被裹

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GMP的起源、发展及推行过程

GMP的起源 1963年美国首先开始实施GMP制度。经过了几年的实践后，证明GMP确有实效，故1967年世界卫生组织（WHO）在《国际药典》的附录中收录了该制度，并在1969年的第22届世界卫生大会上建议各成员国采用GMP体系作为药品生产的监督制度。1979年第28届世界卫

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GMP认证之“文件编制”

一、文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据制药企业文件目录的编排形式，可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排，也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排；有的制药企业按SMP和SOP目录编排，有的制药企业按不同的部门和工序进行编排，形式可以是多

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GMP人员的体检

WHY 为什么要体检我们都知道体检很重要，体检是为了证明员工身体是健康的，但是我们真的知道为什么要体检么？体检主要有两个目的，即保证药品的质量和保护员工的安全。体检活动的首要目的是保证药品的质量，进而保证患者的用药安全，对员工进行定期和有效

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保健食品GMP审查细则--设计与设施部分

审查条款审查项目重要性审查和评价方法 5.1保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合GB 14881的要求。选址、总体布局和厂房设计。 1.保健食品生产企业周围和厂区环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对保健食品生产会造

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GMP附录—计算机系统解析

2015年5月26日，CFDA在其官方网站发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告（2015年第54号）并将于2015年12月1日生效。其实早在2011年欧盟即发布了新修订版的欧盟GMP附录11《计算机化系统》，同时相应修订了欧盟

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GMP认证之“新版GMP文件管理解读”

第八章文件管理检查核心良好的文件和记录是质量保证系统的基本要素。实施GMP必须有良好的文件系统。文件系统能够避免信息由口头交流所可能引起的差错，并保证批生产和质量控制全过程的记录具有可追溯性。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和指

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GMP认证人员培训

GMP是英文GoodManufacturePractice词的缩写，在我国为《药品生产质量管理规范》。它是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。药品是特殊的商品，药品质量的优劣，直接关系到人民用药安全有效和身

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为啥食品软包装企业要争相实施GMP体系？

许多下游客户对软包装的需求，如食品用户会重点关注卫生需求。软包装企业单单有卫生认证已经不能满足食品厂家的要求。GMP体系的实施，有着很重要的意义。考虑到国内的食品包装安全认证还不是特别成熟，许多企业就不会考虑只具有GB认证的包装材料，而必须是

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丁薛祥同阿联酋副总统曼苏尔共同主持中阿投资合作高级别委员会第一次会议

　　新华社北京4月21日电中共中央政治局常委、国务院副总理丁薛祥21日在北京通过视频方式同阿联酋副总统曼苏尔共同主持中阿投资合作高级别委员会第一次会议。　　丁薛祥表示，在习近平主席和穆罕默德总统战略...

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食品标识有新规！网络食品销售也要“亮明身份”！

近日，市场监管总局制定出台《食品标识监督管理办法》（以下简称《办法》），将于2027年3月16日起施行，该《办法》的出台，标志着我国在食品标识规范化管理方面迈出了重要一步。《办法》聚焦食品日期标注问题...

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别再忽视！食品包装上的塑料编号，你真的懂吗？

在超市购物时，你是否留意过食品包装上的塑料编号？这些数字不仅是塑料材质的标识，更关乎我们的健康安全。政讯通·全国食品安全综合资讯中心信息员来为大家揭秘塑料编号背后的秘密。塑料编号通常位于塑料容器的底部...

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丁薛祥会见俄罗斯能源部部长齐维廖夫

　　4月18日，中共中央政治局常委、国务院副总理丁薛祥在北京会见俄罗斯能源部部长齐维廖夫。新华社记者庞兴雷摄　　新华社北京4月18日电中共中央政治局常委、国务院副总理丁薛祥18日在北京会见俄罗斯...

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GMP认证 人员培训

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