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婴儿配方食品等50项新食品安全国家标准发布

　　据国家卫健委网站消息，近日，根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2021年第3号公告，发布50项新食品安全国家标准和4项修改单。　　本次公布的标准主要包括：《婴儿配方食品》(GB10765-2021)等3项营养与特膳食品标准、《干酪》(GB5420-2021)1项食品产品标准、《食品添加剂碳酸钠》(GB1886.1-2021)等38项食品添加剂质量规格标准、《餐(饮)具...

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三部门联合发布《食品中农药最大残留限量》等5项食品安全标准

　　日前，农业农村部会同国家卫生健康委、市场监管总局发布新版《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》。标准规定了564种农药在376种(类)食品中10092项最大残留限量，完成了国务院批准的《加快完善我国农药残留标准体系的工作方案》中农药残留标准达到1万项的目标任务。　　新版标准主要有四大特点。一是涵盖农药品种和限量数量大幅增加。与2019版相比，新版标准中农药品种增加81个，增幅为16.7%...

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ISO 45001发布后ISO技术委员会的第一次大会

最近，负责开发及维护国际职业健康安全标准ISO 45001的技术委员会ISO/TC 283在英国考文垂举行首次会议。来自36个国家的国家标准机构以及工会和雇主组织、专业机构和认证机构等联络机构的70多名代表出席会议。 ISO/TC 283主席及劳氏集团技术及质量保障总裁（G

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ISO9001：2008标准和ISO9001:2015标准质量管理原则对照

质量管理原则是质量管理实践经验的高度概括和总结，为ISO9001标准奠定了基础，给组织提供了更加开阔的思考方式。2015版ISO9001标准以质量管理原则作为其管理理念，在标准的具体条款中予以充分体现。质量管理原则吸收了近百年来质量管理理论研究的成果，如戴

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GMP净化工程无尘车间标准的依据

无尘车间标准所使用的粒径的测量单位是微米，1微米等于百万分之一米。无尘车间的级别是按其空气洁净度划分的，美国联邦标准准209A至D的无尘车间分级最容易理解，但该等级正被最新版本E所取代，后来又被ISO-14644-1所取代，尽管如此，老版本仍被广泛采用，在

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欧盟GMP附件15和FDA工艺验证指南的异同

FDA新工艺验证指南已于2011年1月实施，修订后的欧盟GMP附录15已在2015年10月1日生效。在2015年9月的会议上，FDA高级官员GRACE MCNALLY, 从FDA的角度诠释了这两份文件的异同点。相同点： 1）两份文件均强调了工艺验证的生命周期和各阶段的质量风险管理； 2）

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GMP洁净车间空气净化的主要条件

根据GMP精神，药品的质量不是单靠最后的药品检验检测出来的，而是确确实实生产出来的，所以GMP是着眼于生产的全过程，从管结果变为管因素。空气洁净作为一个大的方面，则是GMP的一个大因素。在空气洁净这一大因素中，同样也有许多具体的环节和因素，空气洁

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净化工程中传递窗的作用

一、什么是传递窗传递窗是一种洁净室的辅助设备，用于不同的洁净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，具有气闸的作用，防止非洁净的空气进入洁净室。风淋传递窗还可吹淋被传递物品的表面，防止物品可能携带尘埃进入洁净室。二、传递窗的作用 1.是

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GMP净化车间|食品厂净化净化工程说明

净化车间的修建规划和净化空调体系有密切关系，净化空调体系既要遵守修建总体规划，修建规划也要契合净化空调体系的准则，才干充分发挥相关功用的效果。净化空调的规划者不只要知道修建规划以思考体系的安置，而且要给修建规划提出需求，使其契合净化车间原

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GMP认证之“文件管理”

GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。新版GMP文件章节强调了良好的文件是质量保证系统的基本要素，细化了文件管理原则，明确了文件管理的范围。

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